安神补心丸中掺入H1抗组胺药及镇静催眠药的检测

甘盛^1 , 施晓光^1*  ,韩婷²  ,吴超权¹

（1.广西壮族自治区食品药品检验所，广西 南宁 530021; 2.河北联合大学基础医学院药理教研室，河北 唐山 053009）

摘要：目的 利用快速液相-质谱串联法扫描安神补心丸中违法掺入的H1抗组胺药与苯甲二氮卓类镇静催眠药，气相-质谱法测定其中掺入成分。方法 快速液相-质谱串联仪进行一级质谱扫描，对其中响应较高的色谱峰通过气相-质谱库检索，确认其中成分并比较其对照品溶液及供试品溶液中相应峰的碎片的质量数及丰度计算掺入药物的量。结果 被掺批次的样品中马来酸氯苯那敏平均加入量为1.84mg/丸。结论 本方法灵敏准确，可针对中成药制剂中非法掺入的抗组胺药与镇静催眠药进行有效测定。

关键词：安神补心丸；H1抗组胺药；苯甲二氮卓类镇静催眠药；快速液相-质谱串联法；气相-质谱法