CN 31-1368/R

ISSN 1001-1528

ZHONGCHENGYAO
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藏降脂胶囊质量标准研究

孙绪丁,邵成雷,刘玉芹,李丽

(山东阿如拉药物研究开发有限公司,山东  济南  250101

摘要:目的  研究制定藏降脂胶囊藏锦鸡儿、余甘子、短管兔耳草、紫檀香、印度獐牙菜、诃子、沙棘膏、大黄、塞北紫荆、甘青青兰、干姜)的质量标准。方法  采用薄层色谱(TLC)法对藏降脂胶囊中齐墩果酸、大黄、甘青青兰进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法同时对藏降脂胶囊中大黄的有效成分芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚同时进行了定量测定,采用Waters C18柱(250 mm×4.6 mm5 μm)色谱柱,柱温为25℃,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(80:20V/V),体积流量为1.0 mL/min,检测波长设定为430 nm结果  TLC鉴别方法专属性强,齐墩果酸、大黄、甘青青兰的特征斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC测定大黄中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚质量浓度的线性范围分别为0.75~7.5 μg/mLr=0.999 9n=5)、0.41~4.1 μg/mLr=0.999 8n=5)、0.98~9.8 μg/mLr=0.999 9n=5)、2.56~25.6 μg/mLr=0.999 6n=5)、1.48~14.8 μg/mLr=0.999 8n=5),平均加样回收率分别为98.63%98.77%99.04%98.69%98.57%RSD分别为1.04%n=6)、1.15%n=6)、0.93%n=6)、0.76%n=6)、1.17%n=6结论  所建立的定性、定量分析方法简便易行,重复性好,准确度高,能够有效控制藏降脂胶囊的质量。

关键词:藏降脂胶囊;薄层色谱法;高校液相色谱法;质量标准