陈光宇1 ,何群1,2 * ,何永恒3 ,赵碧清1 ,郭建生4
(1?湖南中医药大学药学院,湖南 长沙 410208;2?湖南中医药大学中药药剂学重点学科,湖南 长沙 410208;3?湖南中医药大学第二临床医学院,
湖南 长沙 410004;4?湖南中医药大学中药现代化实验室,湖南 长沙 410208)
摘要:目的 建立四妙君逸软膏(三七、延胡索、花椒、没药)中三七皂苷R1 、人参皂苷Rg1 、人参皂苷Rb1 的HPLC定量方法,以控制该制剂的质量。方法 Ultimate C18 -ODS色谱柱(250 mm×4?6 mm,5 μm);流动相为水-乙腈梯度洗脱;检测波长203 nm;体积流量1.0 mL/min;柱温30 ℃。结果 三七皂苷R1 、人参皂苷Rg1 、人参皂苷Rb1 、3种皂苷总和分别在0.208~2.08 μg/mL、0.202~2.02 μg/mL、0.204~2.04 μg/mL、1.800~18.00 μg/mL范围内呈良好的线性关系,48 h内稳定,平均加样回收率(n=9)均不低于98%(三七皂苷R1 为100.2%,RSD为0.86%;人参皂苷Rg1 为100.6%,RSD为0.62%;人参皂苷Rb1 为98.87%,RSD为0.66%)。理论塔板数均在4 000以上。分离度均达1.5以上。结论 该分析方法简便、快速、灵敏、准确,稳定性好、重复性好,可作为四妙君逸软膏中三七皂苷R1 、人参皂苷Rg1 、人参皂苷Rb1 定量测定的常规方法。
关键词:四妙君逸软膏; 高效液相色谱法; 三七皂苷R1 ; 人参皂苷Rg1 ; 人参皂苷Rb1